隨著物質生活水平的提高和生活方式的改變心血管疾病發(fā)病率越來越高，由于心血管狹窄引起的冠心病已經成為危及人們健康的主要疾病之一。目前,冠心病的治療分為藥物治療、外科手術和介入治療三大類.藥物治療周期長、見效慢、副作用大，患者容易產生對藥物的依賴性;外科手術會對病人產生傷害:介入性治療方法因其微創(chuàng)傷和高效性,成為目前治療心血管狹窄的新型方法。

目前,國內外醫(yī)用支架研究主要集中的方面包括:應用新工藝、新思想的醫(yī)用支架的設計、加工;醫(yī)用支架及其制造材料的生物相容性研究;醫(yī)用支架的應力、應變、位移等力學測試研究;醫(yī)用支架在體內的成像技術研究;醫(yī)用支架工作過程中的生物力學分析等方面。

血管支架的安全性和有效性的評價指標包括支架的表面覆蓋率、支架的軸向短縮率、支架的彎曲旋轉和軸向壓縮疲勞、支架推送性能、回撤性能、柔順性以及彎曲性能等，由于血管支架植人到中年人的血管后要經受1.5~2千萬次搏動性刺激、彎曲旋轉、軸向壓縮等不同形式的外力作用，血管支架的機械性能也需要延續(xù)時間很長地暴露在一定的環(huán)境中進行實驗，并通過一定的測試數據回顧來觀察支架植人到血管內的變化"血管支架植人人體血管后，受到的不僅僅是血管脈動的壓力，還有扭轉、彎曲、拉伸和壓縮等多向的受力，在徑向力方面，不僅會受到來自靶病變血管和斑塊的徑向擠壓，還會承受支架內外血壓、組織及體液的壓力。在軸向上，血管自身的迂曲結構，會使血管支架產生彎曲、扭轉變形，血管支架需具備足夠的柔順性，保證血管支架植人人體后有更好的貼壁性，并且不會對血管壁造成損傷。而支架的物理力學性能則保證了血管支架使用中的有效性，是決定臨床使用效果的關鍵因素。物理力學性能涉及的指標較多，而且各性能間互相影響，選擇其中較為重要的性能指標進行實驗研究，便于了解血管支架的差異性，完善檢測方法，從而更好地評價血管支架的產品性能。

凱爾測控試驗系統(tǒng)（天津）有限公司設計開發(fā)的一款血管支架疲勞試驗系統(tǒng)

可以通過模擬生理應變脈動環(huán)境來檢測血管內植入物的疲勞特性，可檢測物包括支架、補片和濾器等。

模擬血管可滿足多數量多樣本的測試、雙音圈電機對稱加載，動態(tài)性能優(yōu)秀

試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定可滿足更高測試頻率和億萬周期*運行

激光測量系統(tǒng)可對徑向應變進行直接測量

詳細介紹

血管支架疲勞試驗系統(tǒng)

◇ 通過模擬生理脈動環(huán)境，實現對模擬血管和支架的徑向應變控制，滿足多周期高頻率疲勞測試需求；

◇ 最多支持6樣品工位同時測試，可定制連接器以適配多種管徑；

◇ 試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定，無需長期值守，配有漏水報警停機功能；

◇ 雙音圈電機對稱加載，動態(tài)性能優(yōu)秀，相位自動調整，防止植入物偏移；

◇ 激光測量系統(tǒng)可實時采集高精度徑向應變數據并記錄，軟件內嵌數學計算功能可自動計算實時內徑；

系統(tǒng)組成：

閉環(huán)運動控制系統(tǒng)、脈動壓力反饋耦合控制系統(tǒng)、徑向應變反饋耦合控制系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)，可模擬體內

環(huán)境下的血管的 徑向擴張與收縮。  

參考標準：

YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法

ASTM F 2477-07 血管支架體外搏動耐久性測試的標準試驗方法

血管支架疲勞試驗系統(tǒng)技術參數：

模擬血管數量 ≤6根

血管直徑范圍 2-50mm

血管長度范圍 140-320mm

最大徑向應變 ≥5%

徑向應變分辨率 ≤0.1%FS

最大測試頻率 100Hz

工作壓力范圍 0-300mmHg

工作壓力分辨率 ≤0.1%FS

溫控范圍 37±2℃

控制方式 徑向應變控制、壓力控制

作動形式 雙電機對稱加載，防止支架漂移

主機重量 約70kg

外形尺寸 約1500*300*600(mm)